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蒙大拿州通过了一项名为 SB535 的法律。该法案在“有权尝试”（Right to Try，指在获得知情同意后，基于已有的第一阶段安全性数据等信息，提前获得药物使用许可）的基础上更进一步，解决了相关法律存在的问题。 Alex Tabarrok 称其为“我一生中药物审批领域最重要的监管创新”（https://marginalrevolution.com/marginalrevolution/2026/06/montanas-sb535-and-a-potential-biotech-renaissance-in-america.html）。该法案曾在此处发布但未获通过（https://news.ycombinator.com/item?id=48559525）。版主建议发布此文。 我为该法律贡献了想法，并正在通过我的公司实施。我投资生物技术多年，目睹了许多公司的挣扎。我曾试图在 Prospera 建立生物技术生态系统作为替代方案，但认为时机尚早，现在我认为蒙大拿州是证明这一点的最佳地点。 **为何存在此法：** 当 FDA 批准了不好的药物时，会有人承担责任。当 FDA 延迟批准好的药物时，死亡是统计上的，没有人受到指责（“无形墓地”）。因此，激励机制是过度谨慎，这也是为何每九年批准一种药物的成本大约翻一番（“Eroom 定律”）。创始人常在第一阶段后陷入“死亡谷”：补助金不再可用，商业资金则要求药物能够通过下一阶段试验的保证。只有约 10% 的第一阶段后药物获得批准，但 68% 的试验失败并非因为安全性或有效性不足，而是出于商业原因（Williams et al., PLOS ONE 2015）。联邦的“有权尝试”和“扩大使用”并未解决此问题。联邦改革非常困难。 **蒙大拿州允许什么：** 医生可以在试验之外给予实验性治疗，前提是：该治疗已完成 FDA 第一阶段试验并在活跃的 IND（新药临床试验申请）下进行；州注册的私人审查委员会（ETRB）已批准方案；治疗在州许可的诊所进行；同意书的签署超过联邦标准，并且需要报告不良事件。关键在于：申办方和诊所可以收费。 **为何这次不同：** 风险回报比是症结所在。“有权尝试”和“扩大使用”不允许申办方收费，因此治疗患者意味着承担风险和费用。蒙大拿州是第一个允许 IND 阶段药物申办方为该风险定价的州法。如今的试验招募是一种价格控制体系：每位患者的成本约为 5 万至 10 万美元，通常对支付给患者的费用有上限（“不当诱导”），也有下限（在“有权尝试”/“扩大使用”中，仅按成本收费，不得盈利）。蒙大拿州取消了这两项限制（我知道这会引发大量争论，我们来讨论一下）。 因此，这不是一个为所欲为的局面，额外的自由伴随着严格的监管。ETRB 是蒙大拿州对 IRB（机构审查委员会）的翻版：进行安全性审查、同意书审查、强制性结果报告，并且不能向患者隐瞒安全信息。这就是事实的资金筹措机制。 **公司现在可以做什么：** 如果您拥有处于“死亡谷”中的第一阶段资产：治疗患者，协商付款，获取真实世界数据，并利用这些数据优化您的第二/三阶段设计。 **披露：** 我的公司组建了第一个 ETRB。该模式是收取审查费，类似于 IRB；不持有申请方的股权，不按结果付费；利益冲突政策和委员会成员信息公开；在申请方同意的情况下公布决策函；要求提交年度结果报告。 **反对意见：** * **有人受伤怎么办？** 与试验和常规护理一样：通过美国法律体系，寻求法律救济。 * **FDA 会叫停吗？** FDA 尚未表示不会，但历史上 FDA 会打击灰色市场诊所，而不是州法律；我们正在寻求安全港，但一些公司并未等待。 * **江湖骗术？** 坏人想在暗中行事，而蒙大拿州让这变得困难。 **需要什么：** 拥有第一阶段及以上资产的生物技术公司，愿意在获得 FDA 完全批准之前进行尝试，以积累能让该机构接受的证据——目的不是跳过 FDA，而是降低数据成本。以及前 FDA 审查员、IND 运营者、IRB 成员，告诉我们这个模式存在哪些问题。 我很乐意回答任何问题。

大家好， 我是 TabMail 的唯一开发者。我希望我的电子邮件客户端能具备 AI 功能，于是开发了 Thunderbird 插件和 iPhone 应用。现在，我已根据 MPL 2.0 许可开源了这两款产品，并希望在此分享，以便获得社区的反馈。 我制作了一个简短的演示视频，因为展示产品功能比用文字解释更直观。希望大家喜欢：[https://tabmail.ai/demos/tabmail-promo.mp4](https://tabmail.ai/demos/tabmail-promo.mp4) 您可以查看预备好的回复，指示其进行修改，或就您的收件箱和日历提出问题。在 Thunderbird 上，我希望大部分操作都能通过键盘完成。在手机上，我希望可以直接语音交互 :) 代码： Thunderbird：[https://github.com/TabMail/tabmail-thunderbird](https://github.com/TabMail/tabmail-thunderbird) iOS：[https://github.com/TabMail/tabmail-ios](https://github.com/TabMail/tabmail-ios) 注意：目前 AI 后端是关闭的，因为它需要我从 LLM 提供商那里获取计算资源等。不过，我将电子邮件/日历处理设计为 ZDR（零数据保留），因为作为一名独立开发者，我不想处理存储任何人电子邮件或日历数据的麻烦。内容可以发送进行 AI 处理，但不会保存在 TabMail 的服务器上。搜索功能保留在设备本地。 总之，请尝试一下！我只是想分享我期望的带有 AI 功能的电子邮件体验 :) 乐意回答任何问题。 下载：[https://tabmail.ai](https://tabmail.ai) 附注：Thunderbird 插件使用了 Experiments API 来实现 MV3 不支持的功能，因此目前我将其托管在我的网站上。

我最近切换到了 NixOS，在设置的过程中，发现其仓库网站上的软件包搜索非常笨拙且繁琐。没有永久链接可以分享，也无法按最近更新或版本查找或排序。 这让我想到，大多数仓库网站，包括像 pkgs.org 和 repology.org 这样的聚合器，在用户体验方面都存在同样的问题（AUR 除外，它很简洁）。 因此，我基于优秀的 Repology 数据转储创建了 <a href="https://pkg.bot" rel="nofollow">https://pkg.bot</a>，其目标如下： - 良好、不臃肿、不笨拙的 UI 和 UX（主观的，按照我喜欢的方式） - 支持多种参数的排序和过滤（例如，按许可证、大于某个版本、小于某个最后更新日期等） - 速度快（结果在个位数到十位数毫秒内渲染） 它索引了 100 多个软件包仓库中的约 270 万个软件包。提供了 JSON API 和 CSV API（用于直接终端显示/方便的 LLM 查询）。我计划添加一个 DNS 服务器，以便可以通过 DNS 查询软件包，类似于 <a href="https://dns.toys" rel="nofollow">https://dns.toys</a>。 来源：<a href="https://github.com/knadh/pkg.bot" rel="nofollow">https://github.com/knadh/pkg.bot</a>

我们经营一家成功的企业，并在谷歌上发布了近15年。自从搬到全国各地后，我们在谷歌上更改了企业的地址，但该信息被标记，个人资料也被暂停，因此我们不再出现在谷歌上，客户也无法给我们评价等。 这对我们的业务产生了严重影响。 我们尝试通过申诉流程。但申诉被拒绝了——唯一给出的理由是“欺骗性内容”，没有其他信息。大概是认为我们的新地址是假的？但它并没有明确说明他们认为什么具有欺骗性，或者如何更改。系统只是让我们原地打转。 有没有办法联系谷歌来解决这个问题？

在你看来，你是否相信关于人工智能将消灭人类或可能颠覆并摧毁互联网的恐慌？这是一种营销策略吗？ 请就最近呼吁放缓人工智能发展的说法，给出你的最佳看法。